Українська 
Philips ClarifEye — это хирургическая навигационная система на основе дополненной реальности (AR).
Разработана компанией Royal Philips по медицинским технологиям для оказания помощи при проведении минимально инвазивных операций на позвоночнике в гибридной операционной.
Philips ClarifEye — это хирургическая навигационная система дополненной реальности (AR), разработанная нидерландской компанией Philips, занимающейся разработкой медицинских технологий, для оказания помощи при проведении минимально инвазивных операций на позвоночнике в гибридной операционной.
Philips ClarifEye сочетает превосходную 2D- и 3D-визуализацию при низкой дозе рентгеновского излучения с 3D AR, чтобы предоставить хирургам точные указания относительно изображения.
Решение интегрировано с платформой Philips Azurion для терапии с наведением изображений, чтобы обеспечить живую визуальную обратную связь во время операции для точного размещения винта.
Утверждается, что это первая хирургическая навигационная технология Philips ClarifEye с дополненной реальностью для малоинвазивной хирургии позвоночника. Компания объявила о разработке в январе 2017 года и запустила систему в феврале 2021 года.
ClarifEye получил одобрение знака CE, а одобрение 510(k) ожидает рассмотрения Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).
Спрос на систему ClarifEye AR
Заболевания позвоночника влияют на качество жизни пациентов, и тяжелые случаи могут мешать им ходить или даже двигаться с постели.
Малоинвазивная хирургия позвоночника уменьшает послеоперационную боль, время пребывания в больнице, кровопотерю, повреждение мягких тканей и рубцовую ткань.
Процедуры спондилодеза позвоночника являются сложными и деликатными, предусматривая постоянное соединение двух или более позвонков для улучшения стабильности, облегчения боли и исправления деформаций.
Точное размещение педикулярных винтов является сложной частью малоинвазивных процедур. ClarifEye позволяет хирургам просматривать трехмерное изображение анатомии позвоночника пациента, чтобы точно разместить винты.
Функциональность решения ClarifEye AR
ClarifEye работает путем размещения неинвазивных маркеров на коже пациента, которые обнаруживаются четырьмя камерами высокого разрешения. Эти камеры видео отслеживают маркеры и визуализируют кончик иглы ClarifEye, когда он следует запланированным путем в позвоночнике.
Это расширяет хирургическое поле с помощью 3D-конусно-лучевой компьютерной томографии (КТ), устраняя потребность в дополнительном рентгеновском снимке.
Система сочетает в себе визуализацию и навигацию дополненной реальности, чтобы обеспечить точное размещение винтов ножки. Сочетая вид операционного поля с внутренним 3D-видом пациента, он создает 3D-дополненный вид внешней и внутренней анатомии пациента.
В отличие от обычных хирургических навигационных систем, ClarifEye улучшает хирургический процесс благодаря клинической точности и уменьшает количество ревизионных операций и послеоперационных КТ.
Особенности решения ClarifEye AR
Среди ключевых преимуществ ClarifEye — удобный интерфейс, превосходное качество и точность изображения и минимальное время хирургической процедуры.
Проводя интраоперационное сканирование, ClarifEye предлагает интраоперационные указания по изображению для создания 3D-модели высокого разрешения с автоматической сегментацией позвоночника для помощи в точном планировании и навигации устройств.
ClarifEye использует высококачественную интраоперационную технологию конусно-лучевой компьютерной томографии, чтобы показать всю сложность анатомии позвоночника.
Система минимизирует дозы конусно-лучевого КТ-излучения во время хирургических операций на позвоночнике и позволяет показать малые и узкие ножки.
В 3D-режиме система позволяет регулировать положение, длину и ширину винта виртуальной ножки, чтобы хирургические процедуры можно было планировать с повышенной легкостью и точностью.
Кожные маркеры ClarifEye также предлагают неинвазивное отслеживание пациентов во время навигационных процедур, чтобы упростить хирургический рабочий процесс. Это позволяет осуществить интраоперационную проверку для оценки размещения винта до закрытия раны.
Система также имеет живое управление иглой AR, чтобы предложить глубокую визуализацию анатомических структур и помочь точнее без необходимости рентгеновского снимка.
Клинические исследования раствора ClarifEye AR
В соответствующем контрольном исследовании в больнице Каролинского университета в Швеции сравнивали точность размещения винта на ножке и клинические аспекты между хирургической навигацией ClarifEye AR и обычным подходом под наведением фтора.
Исследование, в котором приняли участие 20 пациентов, показало, что клиническая точность установки педикулярного винта с помощью ClarifEye была значительно выше (94%) по сравнению с обычным подходом под контролем флюора (89,6%).
Точность установки винтов оценивали по шкале Герцбейна.
В 2020 году оценка удобства использования ClarifEye была проведена на 14 клинических пользователях в смоделированных лабораторных условиях в тестовой лаборатории в Кливленде, штат Огайо.
Результаты оценки удобства использования показали, что ClarifEye получил 83 балла по шкале System Usability Score (SUS).
Больше о Медицинском оборудовании
Источник: Medical Device Network
https://www.medicaldevice-network.com/projects/philips-clarifeye-augmented-reality-surgical-navigation-system/
