Електронний реєстр за введення в обіг медичних виробів

Що відомо про новий Електронний реєстр за введеня в обіг медичних виробів?

Затверджено у новій редакції порядок ведення реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг, який передбачає функціонування в електронному форматі як публічного електронного реєстру.

В публічному доступі реєстр відображатиметься на офіційному вебсайті Держлікслужби, із забезпеченням можливості зручного пошуку відповідно до заданих параметрів. Так само передбачена можливість обміну даними через інтерфейс прикладного програмування (АРІ) через єдину платформу Мінцифри.

👉 Як це працюватиме?
Відомості до реєстру вноситиме реєстратор на підставі повідомлення від створювачів про введення медичних виробів, медичних виробів для діагностики та активних медичних виробів, які імплантують в обіг.

Електронний реєстр за введеня в обіг медичних виробів міститиме інформацію про особу, відповідальну за введення виробів в обіг, та про медичні вироби, які імплантують, а саме:
▪ відомості про особу, відповідальну за введення виробів в обіг (ідентифікатор);
▪ вироби та їх назви, а також інформація щодо типу, виду, марки, моделі, коду за каталогом;
▪ опис виробів (характеристика та призначення);
▪ декларація про відповідність та, в разі наявності, сертифікат відповідності;
▪ код та назва виробів, відповідно до Національного класифікатора.

Більше Медичного обладнання 

Джерело: Офіційний канал МОЗ України

https://www.facebook.com/moz.ukr/posts/pfbid0348UBV1EEtm7wnbC9DNR91cCbTVVUPerqPDu7p5eJFMHLygtn4tiBd72ZAi114L4l?__cft__[0]=AZUAwAg6jXQcebuATMsYTKZsDBRb33yIOprGIjCkdhooBQdo-yTZD0TrA6n1Byi-T5SBBv1DbC4vBav03Nlqq1oLKYneal7qLDUc7Z_-4ZlijaLmnRMRCfjn_LC4bqcsD9u5a6Lad11_ch0p7yyhznkoer66aMeTsV0y0Bn1cHAfCoXc9m34UKkBVVgTiqXSI8KJsl9cbugei1jCm0vw-V3c&__tn__=%2CO%2CP-R