Українська 
Что известно о новом Электронном реестре по введению в обращение медицинских изделий?
Утвержден в новой редакции порядок ведения реестра лиц, ответственных за введение медицинских изделий, активных медицинских изделий, которые имплантируют, и медицинских изделий для диагностики in vitro в обращение, который предусматривает функционирование в электронном формате как публичного электронного реестра.
В публичном доступе реестр будет отображаться на официальном веб-сайте Гослекслужбы, с обеспечением возможности удобного поиска в соответствии с заданными параметрами. Так же предусмотрена возможность обмена данными через интерфейс прикладного программирования (АРЕ) через единую платформу Минцифры.
👉 Как это будет работать?
Сведения в реестр будет вносить регистратор на основании сообщения от создателей о введении медицинских изделий, медицинских изделий для диагностики и активных медицинских изделий, которые имплантируют в обращение.
Электронный реестр за введение в обращение медицинских изделий будет содержать информацию о лице, ответственном за введение изделий в обращение, и о медицинских изделиях, которые имплантируют, а именно:
▪ сведения о лице, ответственном за введение изделий в обращение (идентификатор);
▪ изделия и их названия, а также информация о типе, виде, марке, модели, коде по каталогу;
▪ описание изделий (характеристика и назначение);
▪ декларация о соответствии и, в случае наличия, сертификат соответствия;
▪ код и название изделий, в соответствии с Национальным классификатором.
Больше о Медицинском оборудовании
Источник: Официальный канал Минздрава Украины
