ₚусский(страна-террорист) 
Philips ClarifEye — це хірургічна навігаційна система на основі доповненої реальності (AR).
Розроблена компанією Royal Philips із медичних технологій для надання допомоги при проведенні мінімально інвазивних операцій на хребті в гібридній операційній.
Philips ClarifEye — це хірургічна навігаційна система доповненої реальності (AR), розроблена нідерландською компанією Philips, що займається розробкою медичних технологій, для надання допомоги при проведенні мінімально інвазивних операцій на хребті в гібридній операційній.
Philips ClarifEyeпоєднує чудову 2D- і 3D-візуалізацію при низькій дозі рентгенівського випромінювання з 3D AR, щоб надати хірургам точні вказівки щодо зображення.
Рішення інтегровано з платформою Philips Azurion для терапії з наведенням зображень, щоб забезпечити живий візуальний зворотний зв’язок під час операції для точного розміщення гвинта.
Стверджується, що це перша хірургічна навігаційна технологія Philips ClarifEye із доповненою реальністю для малоінвазивної хірургії хребта . Компанія оголосила про розробку в січні 2017 року та запустила систему в лютому 2021 року.
ClarifEye отримав схвалення знака CE, а схвалення 510(k) очікує на розгляд Управління з контролю за продуктами й ліками США (FDA).
Попит на систему ClarifEye AR
Захворювання хребта впливають на якість життя пацієнтів, і важкі випадки можуть заважати їм ходити або навіть рухатися з ліжка.
Малоінвазивна хірургія хребта зменшує післяопераційний біль, час перебування в лікарні, крововтрату, пошкодження м’яких тканин і рубцеву тканину.
Процедури спондилодезу хребта є складними та делікатними, передбачаючи постійне з’єднання двох або більше хребців для покращення стабільності, полегшення болю та виправлення деформацій.
Точне розміщення педікулярних гвинтів є складною частиною малоінвазивних процедур. ClarifEye дозволяє хірургам переглядати тривимірне зображення анатомії хребта пацієнта, щоб точно розмістити гвинти .
Функціональність рішення ClarifEye AR
ClarifEye працює шляхом розміщення неінвазивних маркерів на шкірі пацієнта, які виявляються чотирма камерами високої роздільної здатності. Ці камери відео відстежують маркери та візуалізують кінчик голки ClarifEye, коли він слідує запланованим шляхом у хребті.
Це розширює хірургічне поле за допомогою 3D-конусно-променевої комп’ютерної томографії (КТ), усуваючи потребу в додатковому рентгенівському знімку.
Система поєднує в собі візуалізацію та навігацію доповненої реальності, щоб забезпечити точне розміщення гвинтів ніжки. Поєднуючи вигляд операційного поля з внутрішнім 3D-видом пацієнта, він створює 3D-доповнений вигляд зовнішньої та внутрішньої анатомії пацієнта.
На відміну від звичайних хірургічних навігаційних систем, ClarifEye покращує хірургічний процес завдяки клінічній точності та зменшує кількість ревізійних операцій і післяопераційних КТ.
Особливості рішення ClarifEye AR
Серед ключових переваг ClarifEye — зручний інтерфейс, чудова якість і точність зображення та мінімальний час хірургічної процедури.
Проводячи інтраопераційне сканування, ClarifEye пропонує інтраопераційні вказівки щодо зображення для створення 3D-моделі високої роздільної здатності з автоматичною сегментацією хребта для допомоги в точному плануванні та навігації пристроїв.
ClarifEye використовує високоякісну інтраопераційну технологію конусно-променевої комп’ютерної томографії, щоб показати всю складність анатомії хребта.
Система мінімізує дози конусно-променевого КТ-випромінювання під час хірургічних операцій на хребті та дозволяє показати малі та вузькі ніжки.
У 3D-режимі система дозволяє регулювати положення, довжину та ширину гвинта віртуальної ніжки, щоб хірургічні процедури можна було планувати з підвищеною легкістю та точністю.
Шкірні маркери ClarifEye також пропонують неінвазивне відстеження пацієнтів під час навігаційних процедур, щоб спростити хірургічний робочий процес. Це дозволяє здійснити інтраопераційну перевірку для оцінки розміщення гвинта до закриття рани.
Система також має живе керування голкою AR, щоб запропонувати глибоку візуалізацію анатомічних структур і допомогти точніше без необхідності рентгенівського знімка.
Клінічні дослідження розчину ClarifEye AR
У відповідному контрольному дослідженні в лікарні Каролінського університету в Швеції порівнювали точність розміщення гвинта на ніжці та клінічні аспекти між хірургічною навігацією ClarifEye AR і звичайним підходом під наведенням фтору.
Дослідження, у якому взяли участь 20 пацієнтів, показало, що клінічна точність встановлення педікулярного гвинта за допомогою ClarifEye була значно вищою (94%) порівняно зі звичайним підходом під контролем флюору (89,6%).
Точність встановлення гвинтів оцінювали за шкалою Герцбейна.
У 2020 році оцінка зручності використання ClarifEye була проведена на 14 клінічних користувачах у змодельованих лабораторних умовах у тестовій лабораторії в Клівленді, штат Огайо.
Результати оцінки зручності використання показали, що ClarifEye отримав 83 бали за шкалою System Usability Score (SUS).
Джерело: Medical Device Network
https://www.medicaldevice-network.com/projects/philips-clarifeye-augmented-reality-surgical-navigation-system/
